Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Annexon: Studi FORWARD GBS menunjukkan respons tanruprubart yang cepat pada 10 pasien pertama
Kohort pertama AS/EU (n=10) dari studi FORWARD label terbuka menunjukkan peningkatan kekuatan yang bermakna secara klinis dan penurunan disabilitas dalam hitungan hari setelah dosis tunggal 30 mg/kg. Semua pasien membaik dalam empat hari, empat pasien yang terbaring di tempat tidur dapat berjalan pada hari ke-8, dan satu pasien yang menggunakan ventilator berhasil dilepas dalam empat hari. Data akan mendukung pengajuan BLA yang direncanakan pada Q4 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 6 Agu 2026, 12.17
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ANNXAnnexon- Aset
- tanruprubart
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- N
- 10
- ventilator dilepas
- dalam 4 hari
- terbaring di tempat tidur berjalan
- hari 2-8
- perbaikan cepat
- dalam 4 hari
- konsistensi fase3
- ~90% perbaikan cepat pada hari 8
Kutipan sumber
EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Melaporkan Kohort Pasien AS dan Eropa Pertama dari Studi FORWARD GBS Menunjukkan Respons Klinis yang Cepat dan Positif pada Semua Pasien yang Diobati dengan Tanruprubart dalam Satu Minggu Hasil Awal Memperkuat Konsistensi dan Reproduksibilitas Efek Pengobatan Tanruprubart yang Sebelumnya Ditunjukkan dalam Studi Fase 3 dan Bukti Dunia Nyata Berpotensi Menjadi Terapi Bertarget Pertama yang Disetujui untuk Mengobati GBS di Seluruh Dunia, Mengatasi Kebutuhan yang Belum Terpenuhi Secara Signifikan dan Beban Kesehatan AS yang Diperkirakan Lebih dari $20 Miliar per Tahun Data FORWARD untuk Mendukung Pengajuan BLA yang Ditargetkan pada Q4 2026; Tanruprubart Saat Ini Sedang Ditinjau oleh EMA BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Ann
Selengkapnya tentang aset ini
Material
10 Nov 2025
21.08
ANNXAnnexon