Catatan sumber primer

PenentuHasil topline

Arcturus ARCT-032 Fase 2 interim menunjukkan pengurangan lendir pada CF Kelas I

Data interim Fase 2 dari enam dewasa CF Kelas I yang diobati dengan 10 mg ARCT-032 selama 28 hari menunjukkan pengurangan sumbatan dan volume lendir pada empat dari enam peserta pada HRCT yang ditingkatkan AI. Analisis eksploratori FEV1 menunjukkan perbaikan fungsi paru yang mengarah ke arah positif. Perusahaan berencana memulai studi keamanan dan efikasi awal selama 12 minggu pada hingga 20 peserta CF pada paruh pertama 2026.

Fakta utama

Diajukan
22 Okt 2025, 11.50
Peristiwa
Hasil topline
Arah
Positif
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber
peningkatan ppFEV1
3.8% absolut, 5.1% relatif (eksploratori)
pengurangan sumbatan lendir
4/6 peserta
pengurangan volume lendir
4/6 peserta

Kutipan sumber

EX-99.1 2 e664913_ex99-1.htm EX-99.2 3 e664913_ex99-2.htm Arcturus Therapeutics Menyediakan Data Interim Fase 2 untuk Program Cystic Fibrosis (CF) ARCT-032 umumnya aman dan dapat ditoleransi dengan baik Tren aktivitas klinis yang bermakna diamati melalui pemindaian CT resolusi tinggi Setelah hanya 28 hari pengobatan dengan ARCT-032 (10 mg), 4 dari 6 peserta CF Kelas I menunjukkan pengurangan yang menggembirakan pada jumlah sumbatan lendir dan volume lendir Studi 12 minggu yang mendaftarkan hingga 20 peserta CF direncanakan akan dimulai pada paruh pertama 2026 SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)—21 Okt 2025-- Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (the “Company”, “Arcturus”, Nasdaq: ARCT), sebuah perusahaan obat messenger RNA komersial yang berfokus pada pengembangan terapi penyakit langka hati

SEC 8-K