Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
aTyr: Fase 3 EFZO-FIT tidak mencapai titik akhir primer pada sarkoidosis paru
Studi Fase 3 EFZO-FIT efzofitimod pada sarkoidosis paru tidak memenuhi titik akhir primer berupa perubahan dari baseline pada dosis kortikosteroid oral harian rata-rata pada minggu ke-48. Meskipun tidak mencapai titik akhir primer, perusahaan mengamati manfaat klinis untuk dosis 5.0 mg/kg pada berbagai parameter efikasi sekunder yang telah ditentukan sebelumnya dan berencana bertemu dengan FDA pada Q1 2026 untuk menentukan langkah selanjutnya.
Fakta utama
- Diajukan
- 6 Nov 2025, 21.08
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Negatif
- Perusahaan
ATYRaTyr Pharma- Aset
- efzofitimod
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma Mengumumkan Hasil Kuartal Ketiga 2025 dan Memberikan Pembaruan Korporat Hasil dilaporkan untuk studi Fase 3 EFZO-FIT™ efzofitimod pada sarkoidosis paru. Perusahaan berencana bertemu dengan FDA untuk menentukan langkah selanjutnya bagi efzofitimod pada sarkoidosis paru pada kuartal pertama 2026. Perusahaan memperkirakan akan menyelesaikan pendaftaran pada studi Fase 2 EFZO-CONNECT™ efzofitimod pada penyakit paru interstisial terkait sklerosis sistemik (SSc-ILD) pada paruh pertama 2026. Mengakhiri kuartal ketiga 2025 dengan $92.9 juta dalam bentuk kas, setara kas, kas terbatas, dan investasi. SAN DIEGO – November 6, 202