ATYR aTyr Pharma

aTyr Pharma Menyelaraskan dengan FDA pada Protokol Fase 3 untuk Efzofitimod dalam Sarkoidosis Paru

aTyr mencapai keselarasan dengan FDA mengenai protokol untuk studi global Fase 3 acak tersamar plasebo dari efzofitimod (5.0 mg/kg IV setiap 3 minggu) pada pasien dengan sarkoidosis paru sedang hingga berat dengan penyakit paru restriktif. Uji coba 54 minggu akan merekrut hingga 372 pasien yang menerima terapi latar belakang stabil dengan titik akhir primer perubahan FVC pada minggu ke-48. Aktivitas terkait studi direncanakan dimulai pada Q4 2026, didukung oleh data subkelompok positif dari studi Fase 3 EFZO-FIT sebelumnya.

aTyr: Fase 3 EFZO-FIT tidak mencapai titik akhir primer pada sarkoidosis paru

Studi Fase 3 EFZO-FIT efzofitimod pada sarkoidosis paru tidak memenuhi titik akhir primer berupa perubahan dari baseline pada dosis kortikosteroid oral harian rata-rata pada minggu ke-48. Meskipun tidak mencapai titik akhir primer, perusahaan mengamati manfaat klinis untuk dosis 5.0 mg/kg pada berbagai parameter efikasi sekunder yang telah ditentukan sebelumnya dan berencana bertemu dengan FDA pada Q1 2026 untuk menentukan langkah selanjutnya.