Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Dare Bioscience Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berdedikasi untuk memajukan produk kesehatan wanita. Perusahaan mengidentifikasi, mengembangkan, dan memasarkan portofolio terapi yang terdiferensiasi yang memprioritaskan kesehatan dan kesejahteraan wanita, memperluas pilihan pengobatan, dan meningkatkan hasil, di…
Aset tercatat: DARE to PLAY, Flora Sync LF5
Katalis berjadwal untuk DARE, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer DARE, terbaru dulu.
Daré Bioscience Melaporkan Hasil Q2 2026 dan Meluncurkan Flora Sync LF5
Perusahaan meluncurkan produk pertamanya yang dikomersialkan secara langsung, Flora Sync LF5, dan mulai menghasilkan pendapatan pada Juli 2026. DARE to PLAY Sildenafil Cream sedang menuju distribusi nasional dan pendapatan awal pada Q3 2026. Hasil interim positif Fase 3 Ovaprene dilaporkan dan studi Fase 2 DARE-HPV dimulai.
Daré Bioscience: tinjauan DSMB positif kedua untuk Ovaprene Fase 3
DSMB independen menyelesaikan analisis interim terencana kedua dari uji klinis Fase 3 yang sedang berlangsung dan sekali lagi merekomendasikan studi dilanjutkan tanpa modifikasi. Tinjauan mencakup 339 subjek dan 1.789 siklus menstruasi; tidak ada sinyal keamanan baru yang muncul dan tingkat kehamilan yang diamati tetap konsisten dengan ekspektasi sebelumnya. Daré kini memperkirakan akan mencapai target pendaftaran 2.500 siklus pada 2026, memposisikan analisis titik akhir primer untuk 2027.
Daré Bioscience: Hasil Positif Sementara Fase 3 untuk Ovaprene
Data sementara Fase 3 dari 339 subjek (1.789 siklus) menunjukkan tingkat kehamilan sekitar 9%, konsisten dengan ekspektasi sebelumnya. DSMB merekomendasikan studi dilanjutkan tanpa modifikasi; tidak ada sinyal keamanan baru yang muncul dan penghentian akibat bau vagina turun 5% dibandingkan tinjauan Juli 2025.
Daré Bioscience: DARE to PLAY krim sildenafil mulai didistribusikan Q2 2026
Daré melaporkan bahwa peresepan pra-pemenuhan nasional untuk krim sildenafil senyawa 503B (DARE to PLAY) dimulai pada 11 Februari 2026, dengan distribusi dan pendapatan produk pertama diperkirakan pada Q2 2026. Perusahaan secara bersamaan memajukan formulasi yang sama menuju jalur NDA 505(b)(2) sambil meluncurkan model komersial berbasis digital melalui DARE Health Hub.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari DARE.