HIND Vyome

Vyome Menerima Pemberitahuan Persetujuan USPTO untuk Paten VT-1908 dalam Peradangan Okular

USPTO mengeluarkan Pemberitahuan Persetujuan untuk aplikasi paten 17/787,303 yang mencakup formulasi dan metode penggunaan untuk VT-1908, suatu mycophenolate topikal baru untuk uveitis anterior dan kondisi inflamasi okular yang lebih luas. Hal ini memperkuat perlindungan kekayaan intelektual di sekitar aset tersebut, yang telah menunjukkan efikasi yang setara dengan steroid dalam model uveitis praklinis yang diterbitkan dalam jurnal yang ditinjau oleh rekan sejawat.

Vyome mengajukan aplikasi Penetapan Obat Yatim Piatu VT-1953 ke FDA

Vyome mengajukan aplikasi Penetapan Obat Yatim Piatu ke FDA untuk VT-1953. Perusahaan juga mengajukan proposal untuk panduan FDA mengenai manufaktur, toksikologi, PK, dan langkah pengembangan klinis untuk aset tersebut. Tidak ada tanggal PDUFA atau komite penasihat yang diumumkan.

Vyome Holdings: Laporan valuasi VT-1953 untuk gejala MFW

Laporan ini memposisikan VT-1953 sebagai terapi topikal kelas pertama yang potensial untuk gejala luka ganas berjamur, tanpa kompetitor yang disetujui atau berada di tahap akhir yang teridentifikasi. Laporan ini menetapkan rNPV AS sebesar $455M pada penyelesaian Fase 2 (H1 2026) yang meningkat menjadi $1.086B setelah pembacaan Fase 3 (H1 2028) dan memproyeksikan pasar yang dapat dialamatkan sebesar $2.2B pada 2026 dengan pangsa puncak 30%. Dokumen ini tidak menyediakan tanggal pengajuan regulasi atau interaksi FDA.