Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Lipocine Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang bergerak dalam penelitian dan pengembangan untuk penghantaran obat menggunakan teknologi penghantarannya yang proprietary. Operasi utamanya adalah menyediakan solusi penghantaran oral untuk obat-obatan yang sudah ada. Lipocine mengembangkan kandidat obatnya s…
Aset tercatat: LPCN 1154
Katalis berjadwal untuk LPCN, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer LPCN, terbaru dulu.
Lipocine memulai studi Fase 3 BLOOM untuk LPCN 1154 pada PPD
Lipocine telah memulai uji coba Fase 3 BLOOM untuk LPCN 1154 (brexanolone oral) untuk depresi pascamelahirkan. Dosis peserta pertama diharapkan pada awal Q4 2026. Studi ini dirancang untuk menghasilkan data efikasi dan keamanan prospektif guna mendukung potensi NDA 505(b)(2).
Lipocine LPCN 1154 Pembacaan topline Fase 3 diharapkan awal April 2026
Pasien terakhir menyelesaikan kunjungan studi akhir dalam uji coba konfirmatori Fase 3 keamanan dan efikasi LPCN 1154 untuk depresi pascapersalinan pada Februari 2026. Hasil topline kini diharapkan awal April 2026. Jika positif, data tersebut dimaksudkan untuk mendukung pengajuan NDA 505(b)(2) pada pertengahan 2026.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari LPCN.