Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
LPCN Lipocine
Lipocine Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang bergerak dalam penelitian dan pengembangan untuk penghantaran obat menggunakan teknologi penghantarannya yang proprietary. Operasi utamanya adalah menyediakan solusi penghantaran oral untuk obat-obatan yang sudah ada. Lipocine mengembangkan kandidat obatnya s…
Aset tercatat: LPCN 1154, testosterone undecanoate
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk LPCN, termasuk yang baru diputuskan.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer LPCN, terbaru dulu.
LPCNLipocine Inc.Lipocine Mengumumkan Persetujuan Health Canada untuk TLANDO untuk Hipogonadisme Pria
Health Canada telah menyetujui TLANDO (testosterone undecanoate) kapsul untuk terapi penggantian testosteron pada pria dewasa dengan hipogonadisme pria. Hal ini menyediakan pilihan oral dosis tetap baru tanpa titrasi di Kanada, di mana Verity Pharma memegang hak komersial eksklusif dan berencana meluncurkan pada akhir 2026.
LPCNLipocine Inc.LPCN 1154 · Pembaruan registri NCT06580444
penyelesaian primer: 2027-02-26 → 2027-09-30; penyelesaian: 2027-03-19 → 2027-12-31
LPCNLipocine Inc.Lipocine memulai studi Fase 3 BLOOM untuk LPCN 1154 pada PPD
Lipocine telah memulai uji coba Fase 3 BLOOM untuk LPCN 1154 (brexanolone oral) untuk depresi pascamelahirkan. Dosis peserta pertama diharapkan pada awal Q4 2026. Studi ini dirancang untuk menghasilkan data efikasi dan keamanan prospektif guna mendukung potensi NDA 505(b)(2).
LPCNLipocine Inc.Lipocine LPCN 1154 Pembacaan topline Fase 3 diharapkan awal April 2026
Pasien terakhir menyelesaikan kunjungan studi akhir dalam uji coba konfirmatori Fase 3 keamanan dan efikasi LPCN 1154 untuk depresi pascapersalinan pada Februari 2026. Hasil topline kini diharapkan awal April 2026. Jika positif, data tersebut dimaksudkan untuk mendukung pengajuan NDA 505(b)(2) pada pertengahan 2026.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari LPCN.
BIVIBioVieKapitalisasi pasar US$12,2 jt
CLRBCellectar Biosciences INCKapitalisasi pasar US$11,4 jt · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
KTTAPasithea TherapeuticsKapitalisasi pasar US$12,4 jt · 1 obat dipantau
HINDVyomeKapitalisasi pasar US$12,6 jt · 2 obat dipantau · 1 katalis mendatangIINTSIntensity TherapeuticsKapitalisasi pasar US$11,1 jt · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang
LSTACaladrius BiosciencesKapitalisasi pasar US$11,0 jt · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
BFRIBiofronteraKapitalisasi pasar US$13,0 jt · 1 obat dipantau
BCDABioCardiaKapitalisasi pasar US$13,0 jt · 2 obat dipantau