Lipocine Mengumumkan Persetujuan Health Canada untuk TLANDO untuk Hipogonadisme Pria

Health Canada telah menyetujui TLANDO (testosterone undecanoate) kapsul untuk terapi penggantian testosteron pada pria dewasa dengan hipogonadisme pria. Hal ini menyediakan pilihan oral dosis tetap baru tanpa titrasi di Kanada, di mana Verity Pharma memegang hak komersial eksklusif dan berencana meluncurkan pada akhir 2026.

Fakta utama

Diajukan: 7 Okt 2026, 10.10
Peristiwa: Pembaruan label FDA
Arah: Positif
Perusahaan: LPCNLipocine Inc.
Aset: testosterone undecanoate
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
ukuran pasar: lebih dari 700.000 resep setiap tahun

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Mengumumkan Persetujuan Health Canada untuk TLANDO ® untuk Terapi Penggantian Testosteron SALT LAKE CITY, 7 Oktober 2026 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), perusahaan farmasi khusus yang berfokus pada pengembangan terapi oral baru, hari ini mengumumkan bahwa, melalui mitra lisensi Lipocine Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma), Health Canada telah menyetujui TLANDO® (testosterone undecanoate) kapsul untuk terapi penggantian testosteron pada pria dewasa untuk kondisi yang terkait dengan kekurangan atau ketiadaan testosteron endogen (hipogonadisme pria). Verity Pharma memegang hak komersial eksklusif untuk TLANDO di Amerika Utara dan sedang merencanakan peluncuran dan komersialisasi di pasar Kanada pada akhir 2026. “Pria yang

SEC 8-K