Profil aset

LPCN 1154 · Lipocine Inc. (LPCN)

Indikasi: Depresi Pasca Melahirkan (PPD)
Dikenal juga sebagai: oral brexanolone, BRLIZIO, brexanolone

Perusahaan

Lipocine Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang bergerak dalam penelitian dan pengembangan untuk penghantaran obat menggunakan teknologi penghantarannya yang proprietary. Operasi utamanya adalah menyediakan solusi penghantaran oral untuk obat-obat…

Mulai analisis langsung LPCN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Sep 2027

30 Sep 2027

dalam 334 hari

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: uji klinis Fase 2 NCT06580444 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Dipindahkan dari 26 Feb 2027

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

21 Sep 2026

15.22

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 · Pembaruan registri NCT06580444

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

14 Sep 2026

10.15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine memulai studi Fase 3 BLOOM untuk LPCN 1154 pada PPD

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

10 Mar 2026

10.13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 Pembacaan topline Fase 3 diharapkan awal April 2026

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan3 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 21 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiCampuran

Lipocine LPCN 1154 Pembacaan topline Fase 3 diharapkan awal April 2026

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Lipocine LPCN 1154 Pembacaan topline Fase 3 diharapkan awal April 2026

Porsi pasien AS/BaratMendukung

46 dari 46 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

LPCNLipocine Inc.Pemilik

SEC 8-K 10 Mar 2026
SEC 8-K 6 Nov 2025
Siaran pers perusahaan 2 Apr 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06979544	Fase 3	Selesai	16 Jan 2026	90	18 dari 18 lokasi di Amerika Serikat
NCT03665038	Fase 3	Selesai	8 Jan 2021	28	17 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
NCT05645432	Fase 2	Selesai	21 Nov 2023	10	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT04537806	Fase 3	Dihentikan	1 Jul 2021	29	9 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT06580444	Fase 2	Belum merekrut	30 Sep 2027	40

Lainnya dari Lipocine Inc.

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

testosterone undecanoateterapi penggantian testosteron pada pria dewasa untuk kondisi yang berhubungan dengan kekurangan atau ketiadaan testosteron endogen (hipogonadisme pria)