Lipocine LPCN 1154 Pembacaan topline Fase 3 diharapkan awal April 2026

Pasien terakhir menyelesaikan kunjungan studi akhir dalam uji coba konfirmatori Fase 3 keamanan dan efikasi LPCN 1154 untuk depresi pascapersalinan pada Februari 2026. Hasil topline kini diharapkan awal April 2026. Jika positif, data tersebut dimaksudkan untuk mendukung pengajuan NDA 505(b)(2) pada pertengahan 2026.

Fakta utama

Diajukan: 10 Mar 2026, 10.13
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Netral
Perusahaan: LPCNLipocine Inc.
Aset: LPCN 1154
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
N: 90
phase: 3
post hoc N: 54
primary result: not met
post hoc day 30: -5.3 (P < 0.05)
post hoc hour 12: -7.2 (P < 0.001)
post hoc hour 60: -6.1 (P < 0.01)
primary endpoint: HAM-D17 total score at hour 60

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Mengumumkan Hasil Keuangan untuk Tahun Penuh yang Berakhir 31 Desember 2025 SALT LAKE CITY, 10 Maret 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), perusahaan biopharmaceutical yang memanfaatkan platform teknologi proprietary-nya untuk meningkatkan terapeutik melalui pengiriman oral yang efektif, hari ini mengumumkan hasil keuangan untuk tahun penuh yang berakhir 31 Desember 2025 dan memberikan pembaruan korporat. “Kami percaya 2025 adalah tahun penting bagi Lipocine saat kami terus memajukan pipeline kami dan memperluas kehadiran pasar kami. Kemajuan yang telah kami capai, terutama dengan terapeutik depresi pascapersalinan kami, LPCN 1154, menunjukkan kekuatan ilmu pengetahuan kami dan komitmen tim kami untuk memberikan pengobatan yang lebih ef

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

Penting

14 Sep 2026

10.15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine memulai studi Fase 3 BLOOM untuk LPCN 1154 pada PPD

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K