Catatan sumber primer
PenentuPerubahan registri uji klinis
aTyr Pharma Menyelaraskan dengan FDA pada Protokol Fase 3 untuk Efzofitimod dalam Sarkoidosis Paru
aTyr mencapai keselarasan dengan FDA mengenai protokol untuk studi global Fase 3 acak tersamar plasebo dari efzofitimod (5.0 mg/kg IV setiap 3 minggu) pada pasien dengan sarkoidosis paru sedang hingga berat dengan penyakit paru restriktif. Uji coba 54 minggu akan merekrut hingga 372 pasien yang menerima terapi latar belakang stabil dengan titik akhir primer perubahan FVC pada minggu ke-48. Aktivitas terkait studi direncanakan dimulai pada Q4 2026, didukung oleh data subkelompok positif dari studi Fase 3 EFZO-FIT sebelumnya.
Fakta utama
- Diajukan
- 24 Sep 2026, 11.47
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ATYRaTyr Pharma- Aset
- efzofitimod
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- durasi
- 54 minggu
- rekrutmen
- hingga sekitar 372 pasien
- titik akhir primer
- perubahan dari baseline pada FVC pada minggu ke-48
- titik akhir sekunder
- perubahan dari baseline pada skor KSQ-Lung pada minggu ke-48
Kutipan sumber
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 AMERIKA SERIKAT KOMISI SEKURITAS DAN BURSA Washington, D.C. 20549 FORMULIR 8-K LAPORAN TERKINI Sesuai dengan Bagian 13 atau 15(d) dari Undang-Undang Bursa Efek Tahun 1934 Tanggal Laporan (Tanggal peristiwa paling awal yang dilaporkan): 24 September 2026 ATYR PHARMA, INC. (Nama resmi pendaftar sebagaimana disebutkan dalam anggarannya) Delaware 001-37378 20-3435077 (Negara atau yurisdiksi lain pembentukan) (Nomor Berkas Komisi) (Nomor Identifikasi Pajak) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Alamat Kantor Eksekutif Utama) (Kode Pos) Nomor telepon pendaftar, termasuk kode area: ( 858 ) 731-8389 Tidak Berlaku (Nama Sebelumnya atau Alamat Sebelumnya, jika Berubah Sejak Laporan Terakhir) Centang kotak y