Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Uji Coba Fase 3 ALOFT-IPF BMY Admilparant Memenuhi Titik Akhir Primer pada IPF
Uji coba fase 3 ALOFT-IPF memenuhi titik akhir primer berupa perbaikan yang signifikan secara statistik pada perubahan absolut FVC dari baseline hingga Minggu ke-52 pada dosis 60 mg dua kali sehari dibandingkan plasebo; dosis 120 mg memperlambat penurunan FVC tetapi tidak mencapai signifikansi statistik. Admilparant menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan dengan tingkat penghentian karena kejadian buruk yang rendah dan sebanding dengan plasebo. BMS akan mengevaluasi data lengkap, berbicara dengan regulator untuk pengajuan yang direncanakan, dan mempresentasikan hasil terperinci pada pertemuan medis mendatang; topline ALOFT-PPF tetap diharapkan pada awal 2027.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Okt 2026, 10.50
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
BMYBristol-Myers Squibb- Aset
- admilparant
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- keamanan
- ditoleransi dengan baik, penghentian rendah serupa dengan plasebo
- fvc 120mg
- memperlambat penurunan tetapi tidak signifikan secara statistik
- perubahan fvc
- signifikan secara statistik pada 60 mg dibandingkan plasebo
Kutipan sumber
Bristol Myers Squibb Mengumumkan Uji Coba Fase 3 ALOFT-IPF yang Mengevaluasi Admilparant pada Dewasa dengan Fibrosis Paru Idiopatik Memenuhi Titik Akhir Primer Bristol Myers Squibb Mengumumkan Uji Coba Fase 3 ALOFT-IPF yang Mengevaluasi Admilparant pada Dewasa dengan Fibrosis Paru Idiopatik Memenuhi Titik Akhir Primer Bristol Myers Squibb Mengumumkan Uji Coba Fase 3 ALOFT-IPF yang Mengevaluasi Admilparant pada Dewasa dengan Fibrosis Paru Idiopatik Memenuhi Titik Akhir Primer Dalam uji coba tersebut, admilparant pada dosis 60 mg menunjukkan manfaat yang signifikan secara statistik pada perubahan absolut kapasitas vital paksa (FVC) dari baseline hingga Minggu ke-52 dibandingkan dengan plasebo Admilparant menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan Keseluruhan temuan