Catatan sumber primer
PenentuPerubahan registri uji klinis
Cullinan akan memulai registrational Phase 2 CLN-049 pada R/R AML di Q3 2026
Setelah pertemuan positif End-of-Phase 1 FDA pada Juli, Cullinan akan memulai studi Phase 2 yang berpotensi registrational dari CLN-049 (FLT3xCD3 TCE) pada AML yang kambuh/refraktori di Q3 2026. Studi akan dimulai dengan optimisasi dosis dan berlanjut secara mulus ke ekspansi single-arm pada RP2D.
Fakta utama
- Diajukan
- 6 Agu 2026, 11.06
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CGEMCullinan- Aset
- CLN-049
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cullinan Therapeutics Menyediakan Pembaruan Korporat dan Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 Data regimen multi-dosis CLN-978 (CD19 TCE) pada RA di Q3 2026 dan SLE di Q4 2026; Studi ekspansi Phase 2 akan dimulai awal 2027 Data regimen multi-dosis Velinotamig (BCMA TCE) pada SLE di Q4 2026; Studi basket Phase 1/2 pada sitopenia autoimun akan dimulai awal 2027 Studi Phase 2 CLN-049 (FLT3 TCE) yang berpotensi registrational pada R/R AML akan dimulai di Q3 2026 Kas dan investasi sebesar $356 juta per 30 Juni 2026; runway hingga 2029 CAMBRIDGE, Mass. 6 Agustus 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM; “Cullinan”), perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang mempercepat potensi first- atau best-in-class, T cell