Co-Diagnostics / CoSara mengajukan aplikasi CDSCO untuk tes PCR MTB TB

CoSara menyelesaikan studi kinerja klinisnya (n=676 sampel) dari tes CoSara PCR MTB point-of-care pada instrumen CoSara PCR Pro dan mengajukan tes tersebut ke CDSCO India untuk izin regulasi. Studi tersebut menunjukkan sensitivitas 97.3% dan spesifisitas 96.0%. Perusahaan mengharapkan izin CDSCO pada Q4 2026, yang memungkinkan peluncuran komersial di India sebelum akhir tahun 2026.

Fakta utama

Diajukan: 27 Okt 2026, 19.45
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: CODXCo-Diagnostics, Inc.
Aset: CoSara PCR MTB test
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
sensitivitas: 97.3%
spesifisitas: 96.0%

Kutipan sumber

Joint Venture Co-Diagnostics CoSara Diagnostics Menyelesaikan Studi Klinis dan Pengajuan Regulasi untuk Tes Tuberkulosis Point-of-Care, Menyiapkan Panggung untuk Peluncuran Komersial di India Joint Venture Co-Diagnostics CoSara Diagnostics Menyelesaikan Studi Klinis dan Pengajuan Regulasi untuk Tes Tuberkulosis Point-of-Care, Menyiapkan Panggung untuk Peluncuran Komersial di India Berita disediakan oleh Co-Diagnostics 27 Okt 2026, 07:45 ET Bagikan artikel ini Bagikan artikel ini Izin CDSCO dan Peluncuran Komersial di India Diharapkan Sebelum Akhir Tahun 2026 Studi Menunjukkan Sensitivitas 97.3% dan Spesifisitas 96.0% Kinerja Konsisten di Seluruh Tiga Batch Tes Infrastruktur Seluler dan Cloud Terintegrasi Sudah Diterapkan di India untuk Mendukung Peluncuran Komersial yang Diharapkan

Siaran pers perusahaan