Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Co-Diagnostics Inc. adalah perusahaan diagnostik molekuler. Perusahaan ini mengembangkan, memproduksi, melisensikan, dan mengkomersialkan reagen yang digunakan untuk tes diagnostik yang berfungsi melalui deteksi dan/atau analisis molekul asam nukleat (DNA atau RNA), termasuk alat molekuler untuk deteksi penyakit menula…
Aset tercatat: CoSara PCR MTB test
Katalis berjadwal untuk CODX, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer CODX, terbaru dulu.
Co-Diagnostics / CoSara mengajukan aplikasi CDSCO untuk tes PCR MTB TB
CoSara menyelesaikan studi kinerja klinisnya (n=676 sampel) dari tes CoSara PCR MTB point-of-care pada instrumen CoSara PCR Pro dan mengajukan tes tersebut ke CDSCO India untuk izin regulasi. Studi tersebut menunjukkan sensitivitas 97.3% dan spesifisitas 96.0%. Perusahaan mengharapkan izin CDSCO pada Q4 2026, yang memungkinkan peluncuran komersial di India sebelum akhir tahun 2026.
Co-Diagnostics menyoroti kemampuan platform Co-Dx PCR Pro-nya untuk deteksi wabah potensial berdasarkan teknologi persiapan sampel dahak yang sudah ada dari program tuberkulosisnya. Perusahaan tersebut juga mengungkapkan kolaborasi yang sudah ada dengan ReadyGo Diagnostics untuk mengevaluasi teknologi persiapan sampel GoCollect untuk deteksi Ebola terdesentralisasi pada platform PCR.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari CODX.