Corcept Therapeutics · surat respons lengkap (NDA 219398)

Kutipan sumber

¢ IN U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION NDA 219398 SURAT RESPONS LENGKAP YANG DIPERBAIKI Corcept Therapeutics Perhatian: Christopher Golis Wakil Presiden, Jaminan Mutu & Urusan Regulasi 101 Redwood Shores Parkway Redwood City, CA 94065 Kepada Christopher Golis: Silakan merujuk ke aplikasi obat baru Anda (NDA) bertanggal dan diterima , dan amandemen Anda, yang diajukan di bawah untuk relacorilant kapsul. Kami juga merujuk ke surat respons lengkap kami tertanggal 30 Desember 2025, yang berisi tidak ada kesalahan tetapi sedang diperbarui untuk menanggapi komunikasi Concept tertanggal Surat tindakan yang diperbaiki ini menggabungkan revisi untuk kejelasan. Tanggal tindakan efektif akan tetap 30 Desember 2025, tanggal surat asli. Kami telah menyelesaikan tinjauan aplikasi ini, sebagaima

openFDA