CervoMed selaras dengan FDA pada desain Fase 3 untuk neflamapimod pada DLB

CervoMed memperoleh keselarasan dengan FDA dan regulator global pada desain uji coba Fase 3 tunggal, global, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo pada sekitar 300 pasien DLB tanpa ko-patologi AD; uji coba akan menggunakan formulasi kristal stabil 50 mg TID yang baru dipilih dan akan mengevaluasi CDR-SB sebagai titik akhir primer. Perusahaan kini berencana memulai studi penting ini pada paruh kedua 2026, tergantung pendanaan, menandai kemajuan jalur regulasi yang jelas untuk neflamapimod.

Fakta utama

Diajukan: 17 Mar 2026, 20.31
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Positif
Perusahaan: CRVOCervoMed Inc.
Aset: neflamapimod
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ex_933983.htm EXHIBIT 99.1 ex_933983.htm Exhibit 99.1 CervoMed Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2025 serta Memberikan Pembaruan Korporat Melaporkan data klinis Fase 2b RewinD-LB yang positif di CTAD 2025; analisis tambahan akan disajikan di AD/PD 2026 Memperoleh keselarasan dengan FDA dan regulator global untuk desain uji coba Fase 3 yang direncanakan pada pasien DLB dan memilih formulasi, dosis, serta regimen dosis Fase 3 Beberapa katalis potensial diantisipasi pada paruh kedua 2026, termasuk inisiasi uji coba Fase 3 yang direncanakan, data topline dari uji coba pemulihan stroke iskemik Fase 2a, data topline awal dari uji coba afasia progresif primer Fase 2a, dan inisiasi uji coba EXPERTS-ALS pada Amyotrophic Lateral Sclerosis BOSTON, 17 Maret 202

SEC 8-K