Catatan sumber primer
PenentuPerubahan registri uji klinis
CEL-SCI meluncurkan studi konfirmatori Fase 3 Multikine dengan 212 pasien
CEL-SCI mengumumkan peluncuran studi konfirmatori Fase 3 global yang memungkinkan registrasi untuk Multikine pada populasi responden tinggi yang didefinisikan secara tepat. Uji coba 212 pasien ini memiliki kekuatan 97% untuk mengonfirmasi hazard ratio 0.34 yang sebelumnya diamati dan manfaat kelangsungan hidup 5 tahun sebesar 73% vs 45%. Respons tumor pra-bedah akan dinilai sebagai titik akhir awal potensial untuk persetujuan yang dipercepat atau bersyarat.
Fakta utama
- Diajukan
- 13 Jul 2026, 12.00
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CVMCel-Sci Corporation- Aset
- Multikine
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- kekuatan
- 97%
- kelangsungan hidup 5 tahun standar perawatan
- 45%
- ukuran studi
- 212 pasien
- hazard ratio
- 0.34
- respons tumor pra-bedah
- 13% vs 0%
- kelangsungan hidup 5 tahun multikine
- 73%
- penurunan stadium pra-bedah
- 35% vs 13%
Kutipan sumber
CEL-SCI akan Meluncurkan Studi Konfirmatori Fase 3 yang Memungkinkan Registrasi FDA untuk Membawa Multikine® ke Pasar bagi Kanker Kepala dan Leher yang Baru Didiagnosis CEL-SCI akan Meluncurkan Studi Konfirmatori Fase 3 yang Memungkinkan Registrasi FDA untuk Membawa Multikine® ke Pasar bagi Kanker Kepala dan Leher yang Baru Didiagnosis CEL-SCI akan Meluncurkan Studi Konfirmatori Fase 3 yang Memungkinkan Registrasi FDA untuk Membawa Multikine® ke Pasar bagi Kanker Kepala dan Leher yang Baru Didiagnosis Pendaftaran pasien diharapkan dimulai di pusat klinis di AS, Eropa, Asia dan kemudian di Amerika Selatan Studi konfirmatori 212 pasien ini memiliki kekuatan sekitar 97% untuk mengonfirmasi hazard ratio 0.34 yang sebelumnya diamati, mewakili pengurangan risiko kematian sebesar 66% Pada po
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
30 Jul 2026
12.31
CVMCel-Sci CorporationCEL-SCI: Oral Oncology menerima naskah Multikine Fase 3