CVM Cel-Sci

CEL-SCI: Oral Oncology menerima naskah Multikine Fase 3

Naskah yang merinci hasil uji coba IT-MATTERS Fase 3 untuk Multikine pada pasien kanker kepala dan leher dengan PD-L1 rendah telah diterima untuk dipublikasikan di Oral Oncology. Publikasi ini akan memperluas kesadaran ilmiah menjelang Studi Registrasi Konfirmatori 212 pasien yang akan datang. Tidak ada pengajuan regulasi atau tanggal PDUFA yang disebutkan.

CEL-SCI meluncurkan studi konfirmatori Fase 3 Multikine dengan 212 pasien

CEL-SCI mengumumkan peluncuran studi konfirmatori Fase 3 global yang memungkinkan registrasi untuk Multikine pada populasi responden tinggi yang didefinisikan secara tepat. Uji coba 212 pasien ini memiliki kekuatan 97% untuk mengonfirmasi hazard ratio 0.34 yang sebelumnya diamati dan manfaat kelangsungan hidup 5 tahun sebesar 73% vs 45%. Respons tumor pra-bedah akan dinilai sebagai titik akhir awal potensial untuk persetujuan yang dipercepat atau bersyarat.