CVM Cel-Sci

CEL-SCI Menyajikan Data Biomarker Fase 3 Multikine di Kongres Dunia

CEL-SCI menyajikan analisis baru dari uji coba Fase 3 Multikine yang telah selesai pada kanker kepala dan leher di Kongres Dunia ke-6 tentang Otologi, Rinologi dan Laringologi. Biomarker pra-bedah (N0, PD-L1 TPS<10%) mengidentifikasi populasi dengan kelangsungan hidup 5 tahun sebesar 73,4% (HR 0,34) dan penurunan stadium tumor yang lebih tinggi (38% vs 13%). Kriteria ini akan digunakan dalam studi registrasi AS yang direncanakan dengan 212 pasien.

CEL-SCI Akan Menyajikan Data Biomarker Multikine di Kongres Dunia ke-6 tentang Otologi, Rinologi dan Laringologi

CEL-SCI mengumumkan bahwa CSO-nya akan menyampaikan pidato utama di kongres Otorinolaringologi Oktober 2026 di Roma. Pembicaraan tersebut akan mencakup analisis baru dari studi Fase 3 yang telah selesai tentang Multikine pada kanker kepala dan leher serta akan membahas strategi pemilihan pasien berbasis biomarker untuk studi registrasi konfirmasi 212 pasien yang akan datang.

CEL-SCI: Oral Oncology menerima naskah Multikine Fase 3

Naskah yang merinci hasil uji coba IT-MATTERS Fase 3 untuk Multikine pada pasien kanker kepala dan leher dengan PD-L1 rendah telah diterima untuk dipublikasikan di Oral Oncology. Publikasi ini akan memperluas kesadaran ilmiah menjelang Studi Registrasi Konfirmatori 212 pasien yang akan datang. Tidak ada pengajuan regulasi atau tanggal PDUFA yang disebutkan.

CEL-SCI meluncurkan studi konfirmatori Fase 3 Multikine dengan 212 pasien

CEL-SCI mengumumkan peluncuran studi konfirmatori Fase 3 global yang memungkinkan registrasi untuk Multikine pada populasi responden tinggi yang didefinisikan secara tepat. Uji coba 212 pasien ini memiliki kekuatan 97% untuk mengonfirmasi hazard ratio 0.34 yang sebelumnya diamati dan manfaat kelangsungan hidup 5 tahun sebesar 73% vs 45%. Respons tumor pra-bedah akan dinilai sebagai titik akhir awal potensial untuk persetujuan yang dipercepat atau bersyarat.