Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

MIRA MIRA Pharmaceuticals

Mira Pharmaceuticals Inc. adalah perusahaan pengembangan farmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi molekul kecil oral baru untuk kelainan neurologis, neuropsikiatri, metabolik, dan inflamasi. Jalur pengembangan perusahaan mencakup tiga kandidat produk: Ketamir-2, MIRA-55, dan SKNY-1, tiga kandidat oba…

Aset tercatat: Ketamir-2, MIRA-55

Mulai analisis langsung MIRA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham Semua peristiwa sektor →

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk MIRA, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer MIRA, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.

Penting

1 Sep 2026

12.00

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA-55: Data toksisitas tikus/anjing 7 hari mendukung pengajuan IND Q1 2027

Hasil toksikologi penemuan rentang dosis 7 hari yang positif pada tikus dan anjing kini memandu fase berikutnya dari studi GLP yang mendukung IND. Perusahaan menargetkan pengajuan aplikasi IND untuk MIRA-55 ke FDA pada Q1 2027.

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Penting

3 Mar 2026

21.01

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA menyelesaikan dosis Fase 1 Ketamir-2; pengajuan Fase 2a direncanakan H1 2026

8-K menyatakan bahwa studi Fase 1 SAD/MAD Ketamir-2 pada 56 sukarelawan sehat telah selesai dosis tanpa kejadian buruk serius atau toksisitas pembatas dosis yang dilaporkan. Perusahaan berencana mengajukan protokol Fase 2a dan data pendukung ke FDA di bawah IND aktifnya pada paruh pertama 2026 untuk studi bukti konsep pada neuropati perifer yang diinduksi kemoterapi.

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K