MIRA MIRA Pharmaceuticals

MIRA Pharmaceuticals Melaporkan Hasil Positif Studi Percontohan SKNY-1 pada Mencit Obesitas

MIRA mengumumkan hasil bukti konsep positif dari studi percontohan obesitas yang diinduksi diet pada mencit yang menunjukkan SKNY-1 menghasilkan penurunan berat badan dan massa lemak yang signifikan secara statistik tanpa penurunan asupan makanan yang signifikan atau kehilangan massa tanpa lemak, serta dengan kenaikan berat badan pasca pengobatan yang terbatas, yang membedakannya dari semaglutide; data ini mendukung kelanjutan pengembangan pra-klinis yang memungkinkan IND dan jangka panjang dari analog cannabinoid oral untuk obesitas.

MIRA Pharmaceuticals Melaporkan Studi Praklinis Nyeri Inflamasi Kronis MIRA-55 yang Positif

MIRA-55 menunjukkan penurunan yang signifikan secara statistik pada hipersensitivitas nyeri mekanis dan termal (p<0.001) yang sebanding dengan celecoxib dalam model tikus CFA 21 hari untuk nyeri inflamasi kronis, dengan efikasi yang berkelanjutan, tanpa toleransi, pengurangan pembengkakan, dan tolerabilitas yang baik pada kedua jenis kelamin. Hasil positif yang mendukung IND ini mendukung kemajuan menuju pengajuan IND.

MIRA Pharmaceuticals Melanjutkan Ketamir-2 ke Fase 2a pada CIPN Setelah Tinjauan FDA

MIRA mengajukan protokol Fase 2a untuk Ketamir-2 pada CIPN untuk ditinjau IRB di pusat kanker terkemuka setelah memasukkan masukan FDA. Studi acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo dengan desain crossover ini akan mengevaluasi dosis 300 mg dan 600 mg dibandingkan plasebo pada pasien dengan CIPN persisten sedang hingga berat. Inisiasi lokasi ditargetkan untuk K1 2027, menandai evaluasi klinis pertama Ketamir-2 pada pasien CIPN.

MIRA-55: Data toksisitas tikus/anjing 7 hari mendukung pengajuan IND Q1 2027

Hasil toksikologi penemuan rentang dosis 7 hari yang positif pada tikus dan anjing kini memandu fase berikutnya dari studi GLP yang mendukung IND. Perusahaan menargetkan pengajuan aplikasi IND untuk MIRA-55 ke FDA pada Q1 2027.

MIRA menyelesaikan dosis Fase 1 Ketamir-2; pengajuan Fase 2a direncanakan H1 2026

8-K menyatakan bahwa studi Fase 1 SAD/MAD Ketamir-2 pada 56 sukarelawan sehat telah selesai dosis tanpa kejadian buruk serius atau toksisitas pembatas dosis yang dilaporkan. Perusahaan berencana mengajukan protokol Fase 2a dan data pendukung ke FDA di bawah IND aktifnya pada paruh pertama 2026 untuk studi bukti konsep pada neuropati perifer yang diinduksi kemoterapi.