EYPT: LUGANO Fase 3 topline untuk DURAVYU pada wet AMD

Topline LUGANO menunjukkan DURAVYU tidak memenuhi endpoint non-inferiority yang telah ditetapkan sebelumnya untuk perubahan BCVA dibandingkan aflibercept pada dataset lengkap, meskipun nilai p nominal 0,0096 tercapai setelah mengecualikan kohort asimetris 9 pasien yang kehilangan ≥15 huruf karena penyebab non-wet AMD. Perusahaan tetap berencana mengajukan NDA untuk wet AMD pada paruh pertama 2027 dan memperkirakan pembacaan LUCIA Fase 3 pada Q4 2026.

Fakta utama

Diajukan: 10 Sep 2026, 11.05
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Negatif
Perusahaan: EYPTEyePoint
Aset: vorolanib
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

Kutipan sumber

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 Uji Klinis LUGANO Fase 3 DURAVYU pada Wet AMD Hasil & Analisis yang Diperluas | September 2026 Exhibit 99.1 Pernyataan Hukum Berbagai pernyataan yang dibuat dalam presentasi ini bersifat forward-looking, dalam arti U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995, dan secara inheren tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan asumsi yang berpotensi tidak akurat. Semua pernyataan yang membahas aktivitas, peristiwa, atau perkembangan yang kami maksudkan, harapkan, rencanakan, atau yakini dapat terjadi di masa depan, adalah pernyataan forward-looking, termasuk namun tidak terbatas pada pernyataan mengenai: ekspektasi kami terkait rencana pengembangan klinis dan regulasi kami, termasuk pengajuan potensi New Drug Application FDA untuk DURAVYU™ untuk potensi

SEC 8-K