EYPT EyePoint

EYPT: LUGANO Fase 3 topline untuk DURAVYU pada wet AMD

Topline LUGANO menunjukkan DURAVYU tidak memenuhi endpoint non-inferiority yang telah ditetapkan sebelumnya untuk perubahan BCVA dibandingkan aflibercept pada dataset lengkap, meskipun nilai p nominal 0,0096 tercapai setelah mengecualikan kohort asimetris 9 pasien yang kehilangan ≥15 huruf karena penyebab non-wet AMD. Perusahaan tetap berencana mengajukan NDA untuk wet AMD pada paruh pertama 2027 dan memperkirakan pembacaan LUCIA Fase 3 pada Q4 2026.

EyePoint menyelesaikan pendaftaran uji coba Fase 3 COMO dan CAPRI untuk DURAVYU pada DME

Kedua uji coba Fase 3 global DURAVYU pada edema makula diabetik telah selesai mendaftarkan lebih dari 480 pasien lebih cepat dari jadwal. Data topline 56 minggu dari uji coba COMO dan CAPRI diharapkan pada kuartal keempat tahun 2027.

EyePoint: Timeline Fase 3 DURAVYU diperbarui dalam deck investor April 2026

Presentasi investor April 2026 menyatakan bahwa data topline Fase 3 wet AMD (LUGANO) kini diperkirakan mulai pertengahan 2026 dan bahwa pendaftaran penuh uji coba Fase 3 DME (COMO dan CAPRI) diharapkan pada 3Q 2026. Tidak ada pengajuan regulasi, tanggal PDUFA, atau persetujuan yang disebutkan.

EyePoint memulai uji coba Fase 3 COMO & CAPRI untuk DURAVYU pada DME

Pasien pertama telah diberi dosis dalam dua uji coba Fase 3 global (COMO dan CAPRI) DURAVYU untuk edema makula diabetik. Uji coba ini merupakan studi non-inferioritas versus aflibercept dengan data topline diharapkan pada paruh kedua tahun 2027.