IXHL Incannex Healthcare

Incannex memulai dosis Fase 2 DReAMzz IHL-42X pada OSA

Dosis pasien pertama telah dimulai dalam studi crossover optimisasi dosis Fase 2 DReAMzz IHL-42X untuk obstructive sleep apnea. Studi ini berjalan di 13 lokasi AS dan dimaksudkan untuk menghasilkan data pemilihan dosis untuk program registrasi Fase 3 selanjutnya. Protokol ini menggabungkan umpan balik FDA dan telah ditinjau oleh Dewan Penasihat Klinis OSA Perusahaan.

Incannex memperoleh Fast Track FDA untuk IHL-42X pada OSA

FDA memberikan penetapan Fast Track kepada IHL-42X untuk obstructive sleep apnea. Penetapan ini menyediakan interaksi FDA yang lebih sering, kelayakan untuk rolling review, dan potensi akses ke Accelerated Approval serta Priority Review. Perusahaan mengharapkan umpan balik tertulis FDA mengenai data Fase 2 dan strategi pengembangan.