QNCX Quince Therapeutics

LAM-001 · NCT05798923 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 32, 'us_sites': 32} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

IRulya (IRLA) meluncurkan kembali dengan pembacaan hasil Fase 2 LAM-001 yang dipandu dalam BOS (Q1 2027), PH-ILD (Q1 2028), SAPH (Q4 2028)

IRulya Therapeutics (sebelumnya Quince) sedang memajukan LAM-001 (rapamycin) inhalasi dalam tiga indikasi paru-paru. Data Fase 2 pada BOS diharapkan pada Q1 2027, data Fase 2b pada PH-ILD pada Q1 2028, dan data Fase 2 pada SAPH (awal studi 4Q26) pada Q4 2028. Saldo kas sebesar $116 juta diharapkan dapat mendanai operasional hingga akhir 2028.

LAM-001 · NCT05798923 pembaruan registri

penyelesaian primer: 2027-07-16 → 2028-03; penyelesaian: 2028-08-30 → 2029-02; negara: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 32}

Quince Therapeutics: Data Fase 2b PH-ILD untuk LAM-001 diperkirakan Q1 2028

Akuisisi Orphai Therapeutics menambahkan LAM-001 ke dalam pipeline Quince. Uji coba Fase 2b dengan 75 pasien pada PH-ILD sedang berlangsung dengan hasil topline yang dipandu untuk Q1 2028. Uji coba Fase 2 BOS terpisah telah terdaftar penuh dengan hasil yang diharapkan pada Q1 2027.

Quince Therapeutics: Pembacaan topline Fase 3 NEAT untuk eDSP pada A-T diperkirakan Q1 2026

Perusahaan telah menyelesaikan pendaftaran uji coba Fase 3 NEAT yang penting (total 105 peserta) dan mengonfirmasi bahwa hasil topline akan dilaporkan pada Q1 2026. Uji coba tetap berada di bawah Penilaian Protokol Khusus FDA, dan data positif akan mendukung pengajuan NDA yang direncanakan untuk H2 2026.