Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Gilead: Data topline fase 3 IDEAL Livdelzi (seladelpar) pada PBC
Uji coba fase 3 IDEAL memenuhi titik akhir utamanya: seladelpar menghasilkan normalisasi ALP komposit yang signifikan secara statistik (ALP ≤1,0×ULN + penurunan ≥15%) dibandingkan plasebo pada Minggu ke-52 pada pasien PBC dengan ALP 1–1,67×ULN yang sedang menjalani atau tidak toleran terhadap UDCA. Data 52 minggu menambah kumpulan data RESPONSE dan memperkuat normalisasi ALP sebagai tujuan yang dapat dicapai secara klinis; hasil lengkap dijadwalkan untuk kongres medis mendatang dan akan dibahas dengan regulator global.
Fakta utama
- Diajukan
- 2 Jun 2026, 12.30
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
GILDGilead- Aset
- seladelpar
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
Livdelzi® (Seladelpar) dari Gilead Memberikan Normalisasi ALP Komposit yang Signifikan Secara Statistik dalam Uji Coba Fase 3 IDEAL pada Primary Biliary Cholangitis (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) dari Gilead Memberikan Normalisasi ALP Komposit yang Signifikan Secara Statistik dalam Uji Coba Fase 3 IDEAL pada Primary Biliary Cholangitis (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) dari Gilead Memberikan Normalisasi ALP Komposit yang Signifikan Secara Statistik dalam Uji Coba Fase 3 IDEAL pada Primary Biliary Cholangitis (PBC) – IDEAL Mengevaluasi Livdelzi pada Orang yang Hidup dengan PBC dengan Kadar ALP yang Meningkat (1-1,67xULN) yang Sedang Menjalani atau Tidak Toleran terhadap UDCA – – Hasil 52 Minggu Menunjukkan Normalisasi ALP yang Tinggi dan Berkelanjutan serta Profil Keamanan yang Umumnya Dapat D
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
27 Mei 2026
06.00
GILDGileadGilead akan mempresentasikan data interim Fase 3 ASSURE di EASL 2026