Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Gilead: FDA menyetujui Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) untuk HIV
FDA menyetujui Bixlenvo sebagai regimen tablet tunggal sekali sehari pertama dan satu-satunya untuk dewasa yang virologis tertekan pada regimen HIV kompleks. Persetujuan ini memperluas pilihan pengobatan bagi pasien yang tidak dapat menggunakan STR yang ada karena resistensi atau masalah tolerabilitas. Bixlenvo menggabungkan bictegravir dengan lenacapavir dan didukung oleh data Phase 3 ARTISTRY-1 dan ARTISTRY-2.
Fakta utama
- Diajukan
- 27 Agu 2026, 21.47
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
GILDGilead- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
U.S. FDA Menyetujui Bixlenvo(TM) dari Gilead, Pilihan Tablet Tunggal Sekali Sehari Baru untuk Dewasa yang Virologis Tertekan dengan HIV, Termasuk Mereka yang Menggunakan Regimen Kompleks U.S. FDA Menyetujui Bixlenvo(TM) dari Gilead, Pilihan Tablet Tunggal Sekali Sehari Baru untuk Dewasa yang Virologis Tertekan dengan HIV, Termasuk Mereka yang Menggunakan Regimen Kompleks U.S. FDA Menyetujui Bixlenvo™ dari Gilead, Pilihan Tablet Tunggal Sekali Sehari Baru untuk Dewasa yang Virologis Tertekan dengan HIV, Termasuk Mereka yang Menggunakan Regimen Kompleks – Tablet Oral Harian Baru Menggabungkan Bictegravir, INSTI yang Direkomendasikan Pedoman dengan Hambatan Tinggi terhadap Resistensi, dengan Lenacapavir, Inhibitor Kapsid First-in-Class tanpa Resistensi Silang terhadap Antiretroviral Lain