Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Helus Pharma menyelesaikan pendaftaran Fase 3 APPROACH; HLP003 data utama Q4 2026
Helus Pharma mengumumkan penyelesaian awal pendaftaran dalam studi Fase 3 APPROACH untuk HLP003 sebagai terapi tambahan MDD. Uji coba kini telah terdaftar penuh dengan 223 peserta dan tetap sesuai jadwal untuk rilis data utama pada Q4 2026. Perusahaan juga menegaskan kembali rencananya untuk mengajukan NDA untuk HLP003 pada 2028.
Fakta utama
- Diajukan
- 21 Jul 2026, 14.54
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Netral
- Perusahaan
HELPCybin- Aset
- HLP003
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- pendaftaran
- 223 peserta
- tingkat respons fase2
- 100%
- tingkat remisi fase2
- 71% (MADRS ≤10) hingga 100% (MADRS ≤12)
- pengurangan madrs fase2
- pengurangan ~23 poin
Kutipan sumber
Helus Pharma Menyelesaikan Pendaftaran dalam Studi Fase 3 APPROACH untuk HLP003 dalam Terapi Tambahan Gangguan Depresi Mayor Lebih Awal dari Jadwal Helus Pharma Menyelesaikan Pendaftaran dalam Studi Fase 3 APPROACH untuk HLP003 dalam Terapi Tambahan Gangguan Depresi Mayor Lebih Awal dari Jadwal Berita disediakan oleh Helus Pharma 21 Jul 2026, 10:54 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Pendaftaran berlanjut di EMBRACE, studi penting kedua dari Program Fase 3 PARADIGM Peserta sedang bergulir ke studi jangka panjang EXTEND yang menghasilkan data keamanan dan daya tahan jangka panjang Data utama APPROACH sesuai jadwal untuk Q4 2026 1,2 HLP003 sebelumnya telah diberikan Penetapan Terapi Terobosan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. ("FDA") Data