Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Helus Pharma Inc, nama operasional komersial dari Cybin Inc, adalah perusahaan farmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan senyawa neuroaktif eksklusif, yang disebut NSA, yaitu molekul sintetis yang dirancang untuk menargetkan jalur serotonin. Program perusahaan ditujukan untuk mengobati kondisi kesehatan ment…
Aset tercatat: HLP003
Katalis berjadwal untuk HELP, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer HELP, terbaru dulu.
Helus Pharma menyelesaikan pendaftaran Fase 3 APPROACH; HLP003 data utama Q4 2026
Helus Pharma mengumumkan penyelesaian awal pendaftaran dalam studi Fase 3 APPROACH untuk HLP003 sebagai terapi tambahan MDD. Uji coba kini telah terdaftar penuh dengan 223 peserta dan tetap sesuai jadwal untuk rilis data utama pada Q4 2026. Perusahaan juga menegaskan kembali rencananya untuk mengajukan NDA untuk HLP003 pada 2028.
Helus Pharma menyelesaikan pendaftaran APPROACH Fase 3 lebih cepat dari jadwal
Pendaftaran dalam studi APPROACH Fase 3 untuk HLP003 sebagai pengobatan tambahan MDD kini telah selesai (223 peserta). Pembacaan data topline tetap sesuai jadwal untuk K4 2026. Perusahaan juga melanjutkan pendaftaran dalam studi pivotal kedua, EMBRACE, dan rollover ke studi jangka panjang EXTEND.
Helus Pharma: Uji Coba Fase 3 APPROACH MDD >86% Terdaftar; Topline Q4 2026
Perusahaan melaporkan bahwa uji coba Fase 3 APPROACH dari HLP003 pada MDD telah melampaui 86% pendaftaran dan tetap sesuai jadwal. Pembacaan data topline masih dipandu untuk Q4 2026. Status Penetapan Terapi Terobosan tidak berubah.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari HELP.