SANA Sana Biotechnology

Sana Biotechnology: Data UP421 di EASD 2026 pada 2 Oktober

Perusahaan mengumumkan bahwa data klinis UP421 tambahan akan dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2026 pada 2 Oktober. Hal ini menyusul publikasi NEJM baru-baru ini mengenai hasil 14 bulan yang menunjukkan kelangsungan hidup dan fungsi jangka panjang sel islet yang dimodifikasi hypoimmune tanpa imunosupresi.

Sana Biotechnology target 2026: pengajuan IND untuk SC451 dan data first-in-human SG293

Presentasi korporat Januari 2026 menyatakan tujuan perusahaan tahun 2026 untuk mengajukan IND bagi SC451 (sel islet yang diturunkan dari sel punca hipoimun) dan memulai uji klinis Fase 1 pada diabetes tipe 1. Presentasi juga mencatat bahwa SG293, kandidat fusosom CAR-T in vivo generasi berikutnya, berpotensi menghasilkan data first-in-human pada 2026. Tidak ada pengajuan regulatori atau hasil klinis yang dilaporkan; dokumen ini hanya berupa panduan yang bersifat forward-looking.

Sana Biotechnology: Data 12 minggu UP421 di NEJM menunjukkan sel islet HIP bertahan dan berfungsi pada T1D

Laporan 8-K menunjukkan hasil positif 12 minggu dari studi UP421 yang disponsori investigator dan dipublikasikan di NEJM, yang mengonfirmasi bahwa sel islet alogenik yang dimodifikasi hypoimmune bertahan, menghindari deteksi imun, dan menghasilkan insulin tanpa imunosupresi pada pasien diabetes tipe 1. Data ini, bersama dengan umpan balik FDA INTERACT terbaru, meningkatkan keyakinan regulasi untuk program SC451 yang berasal dari iPSC terkait dan mendukung pengajuan IND secepatnya pada 2026.