Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Sana Biotechnology: Data 12 minggu UP421 di NEJM menunjukkan sel islet HIP bertahan dan berfungsi pada T1D
Laporan 8-K menunjukkan hasil positif 12 minggu dari studi UP421 yang disponsori investigator dan dipublikasikan di NEJM, yang mengonfirmasi bahwa sel islet alogenik yang dimodifikasi hypoimmune bertahan, menghindari deteksi imun, dan menghasilkan insulin tanpa imunosupresi pada pasien diabetes tipe 1. Data ini, bersama dengan umpan balik FDA INTERACT terbaru, meningkatkan keyakinan regulasi untuk program SC451 yang berasal dari iPSC terkait dan mendukung pengajuan IND secepatnya pada 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 6 Nov 2025, 21.10
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
SANASana Biotechnology- Aset
- SC451
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- keamanan
- tidak ada masalah keamanan
- PET-MRI
- Sel islet terlihat pada minggu ke-52
- C-peptide
- Terdeteksi pada 12 bulan
Kutipan sumber
EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
10 Agu 2026
20.09
SANASana BiotechnologySana Biotechnology: Data UP421 di EASD 2026 pada 2 Oktober
Penting
14 Jan 2026
17.45
SANASana BiotechnologySana Biotechnology target 2026: pengajuan IND untuk SC451 dan data first-in-human SG293