Inhibrx: FDA menerima BLA ozekibart, menetapkan PDUFA 14 April 2027

FDA menerima BLA untuk ozekibart pada kondrosarkoma konvensional dan menetapkan tanggal target PDUFA 14 April 2027. Penerimaan pengajuan ini memindahkan aset dari pengembangan klinis ke tinjauan regulasi. Perusahaan juga merencanakan pertemuan FDA pada Q4 2026 untuk membahas CRC lini pertama dan jalur akselerasi pada CRC lini keempat.

Fakta utama

Diajukan: 13 Agu 2026, 20.10
Peristiwa: Permohonan diterima
Arah: Positif
Perusahaan: INBXInhibrx
Aset: ozekibart
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 14 Apr 2027 · Positif

Kutipan sumber

EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Dokumen Exhibit 99.1 Inhibrx Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 San Diego, CA, 13 Agustus 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” atau “Perusahaan”) hari ini melaporkan hasil keuangan untuk kuartal kedua tahun 2026. Perusahaan biopharmaceutical ini memiliki dua program dalam uji klinis yang sedang berlangsung. Sorotan Korporat Terkini dan Tonggak Mendatang • Amandemen Pinjaman Oxford. Pada Juli 2026, Perusahaan menandatangani amandemen kedua Perjanjian Pinjaman dan Keamanan (Amandemen Kedua) dengan Oxford Finance LLC (Oxford), yang menyediakan tambahan $325,0 juta dalam hasil bruto, (i) $100,0 juta di antaranya didanai saat pelaksanaan amandemen dan (ii) hingga tambahan $225,0 juta yang, atas permintaan Perusahaan

SEC 8-K