Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Ionis ulefnersen Fase 3 FUSION hasil utama positif pada FUS-ALS
Uji coba Fase 3 FUSION ulefnersen memenuhi titik akhir primer dengan perbaikan yang signifikan secara statistik pada analisis peringkat gabungan fungsi, kelangsungan hidup, waktu hingga kematian/ventilasi permanen, waktu hingga penyelamatan, dan perubahan ALSFRS-R dibandingkan plasebo (p=0.0005). Beberapa titik akhir sekunder termasuk NfL serum dan waktu hingga peristiwa perkembangan kunci juga tercapai dengan profil keamanan yang menguntungkan. Ionis dan Otsuka akan membahas hasil dengan FDA dan regulator global untuk jalur persetujuan yang dipercepat.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Sep 2026, 12.00
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
IONSIonis- Aset
- ulefnersen
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- titik akhir primer p
- 0.0005
Kutipan sumber
Ionis mengumumkan hasil utama positif dari studi Fase 3 FUSION ulefnersen yang menandai tonggak penting dalam memajukan pengobatan pertama yang berpotensi memodifikasi penyakit untuk FUS-ALS Ionis mengumumkan hasil utama positif dari studi Fase 3 FUSION ulefnersen yang menandai tonggak penting dalam memajukan pengobatan pertama yang berpotensi memodifikasi penyakit untuk FUS-ALS Ionis mengumumkan hasil utama positif dari studi Fase 3 FUSION ulefnersen yang menandai tonggak penting dalam memajukan pengobatan pertama yang berpotensi memodifikasi penyakit untuk FUS-ALS – Ulefnersen menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik pada titik akhir primer yang menilai gangguan fungsional dan kelangsungan hidup pada orang yang hidup dengan FUS-ALS, mendukung potensi untuk memodifikasi p