Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Opus Genetics melaporkan data pediatrik positif dari uji coba Fase 1/2 OPGx-LCA5
Siaran pers mengumumkan data pediatrik tiga bulan positif dari uji coba Fase 1/2 OPGx-LCA5 yang sedang berlangsung, menunjukkan peningkatan bermakna secara klinis pada ketajaman visual, sensitivitas retina, dan pengujian mobilitas pada remaja dengan kehilangan penglihatan berat pada baseline. Respons yang bertahan hingga 18 bulan pada dewasa juga dikonfirmasi. Perusahaan mengharapkan pertemuan FDA pada Q4 2025 untuk membahas langkah selanjutnya bagi program LCA5.
Fakta utama
- Diajukan
- 30 Sep 2025, 11.24
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
IRDOpus Genetics- Aset
- OPGx-LCA5
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- peserta
- 6 total (3 dewasa, 3 pediatrik)
- perbaikan FST
- >1 unit log sensitivitas kerucut
- daya tahan dewasa
- 18 bulan
- VA maksimum pediatrik
- 0.7 logMAR
- perbaikan VA pediatrik
- rata-rata kelompok 0.3 logMAR
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics Melaporkan Data Pediatrik Positif dari Uji Coba Fase 1/2 OPGx-LCA5 pada Leber Congenital Amaurosis Tipe 5 (LCA5) - Peserta pediatrik menunjukkan peningkatan besar pada penglihatan yang dimediasi kerucut; terapi tetap dapat ditoleransi dengan baik tanpa kejadian buruk serius okular atau toksisitas pembatas dosis - Respons yang bertahan dan tahan lama diamati hingga 18 bulan pada peserta dewasa - Pertemuan FDA Diharapkan pada Q4 2025 - Manajemen Akan Mengadakan Webcast dan Panggilan Konferensi Hari Ini pukul 8:30 A.M. ET Research Triangle Park, N.C. – 30 September 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), sebuah perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang mengembangkan terapi gen untuk pengobatan penyakit reti
Selengkapnya tentang aset ini
Material
6 Jul 2026
11.00
IRDOpus GeneticsPenting
12 Nov 2025
12.07
IRDOpus GeneticsOpus Genetics: Pertemuan RMAT FDA telah selesai untuk OPGx-LCA5