Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Jazz Pharmaceuticals: Uji Coba Fase 3 LAGOON Gagal Mencapai Titik Akhir OS pada SCLC 2L
Uji coba Fase 3 LAGOON terhadap monoterapi lurbinectedin (Zepzelca) atau dikombinasikan dengan irinotecan dibandingkan pilihan investigator gagal mencapai titik akhir utama overall survival pada SCLC metastatik yang kambuh. Perusahaan telah memberitahu FDA dan akan membahas langkah selanjutnya terkait persyaratan pasca-pemasaran yang terkait dengan persetujuan akselerasi lini kedua. Hasil ini tidak memengaruhi persetujuan penuh 2025 pada terapi pemeliharaan lini pertama berdasarkan uji coba IMforte.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Jun 2026, 12.00
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Negatif
- Perusahaan
JAZZJazz Pharmaceuticals- Aset
- lurbinectedin
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- median OS kontrol
- 10,7 bulan (n=242)
- HR zepzelca vs kontrol
- 1,190 (0,959, 1,476)
- median OS zepzelca mono
- 8,7 bulan (n=240)
- median OS zepzelca irinotecan
- 10,9 bulan (n=242)
- HR zepzelca irinotecan vs kontrol
- 0,902 (0,729, 1,115)
Kutipan sumber
Jazz Pharmaceuticals Memberikan Pembaruan tentang Uji Coba Fase 3 LAGOON Zepzelca® (lurbinectedin) pada Kanker Paru-paru Sel Kecil Lini Kedua Jazz Pharmaceuticals Memberikan Pembaruan tentang Uji Coba Fase 3 LAGOON Zepzelca® (lurbinectedin) pada Kanker Paru-paru Sel Kecil Lini Kedua Berita disediakan oleh Jazz Pharmaceuticals plc 12 Jun 2026, 08:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Hanya untuk media dan investor AS DUBLIN, 12 Juni 2026 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) hari ini mengumumkan hasil top-line dari uji coba Fase 3 LAGOON yang dilakukan oleh PharmaMar, mengevaluasi Zepzelca® (lurbinectedin) pada pasien dengan kanker paru-paru sel kecil (SCLC) metastatik yang kambuh (lini kedua). Uji coba ini tidak mencapai titik a