Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Longeveron: Pembacaan topline ELPIS II Fase 2b untuk laromestrocel pada HLHS dijadwalkan Q3 2026
Siaran pers mengonfirmasi bahwa uji coba ELPIS II Fase 2b yang penting telah sepenuhnya terdaftar dan sesuai jadwal untuk hasil topline pada Q3 2026. Data positif dapat mendukung pengajuan BLA untuk persetujuan penuh pada HLHS, yang kini diproyeksikan untuk 2027 bukan akhir 2026. Uji coba ini dilakukan bekerja sama dengan NHLBI/NIH dan dibangun berdasarkan hasil ELPIS I sebelumnya yang menunjukkan kelangsungan hidup bebas transplantasi 100%.
Fakta utama
- Diajukan
- 4 Nov 2025, 21.15
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Netral
- Perusahaan
LGVNLongeveron Inc.- Aset
- laromestrocel
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm SIARAN PERS YANG DITERBITKAN OLEH PERUSAHAAN PADA 4 NOVEMBER 2025 Exhibit 99.1 Longeveron ® Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Ketiga 2025 dan Memberikan Pembaruan Bisnis ● Sesuai jadwal untuk hasil uji coba topline pada kuartal ketiga 2026 dari uji coba klinis ELPIS II Fase 2b yang penting. ELPIS II mengevaluasi laromestrocel sebagai pengobatan tambahan potensial untuk HLHS, penyakit pediatrik langka dan indikasi yang ditetapkan sebagai orphan, dan telah sepenuhnya terdaftar. ● ELPIS II dapat menjadi dasar untuk pengajuan Biologics License Application (BLA) untuk persetujuan penuh untuk HLHS, jika hasil menunjukkan bukti efikasi yang cukup ● Perusahaan akan mengadakan panggilan konferensi dan webcast hari ini pukul 4:30 p.m. ET MIAMI, 4 Nov
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
8 Mei 2026
20.20
LGVNLongeveron Inc.Longeveron: Rapat Tipe C FDA telah diselenggarakan; topline ELPIS II diperkirakan Agustus 2026