Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

LGVN Longeveron

Longeveron Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan obat regeneratif untuk mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Kandidat produk investigasinya adalah laromestrocel. Laromestrocel adalah terapi seluler alogenik yang dipatenkan dan dapat diskalakan, yang memiliki berbagai potensi mek…

Aset tercatat: laromestrocel

Mulai analisis langsung LGVN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham Semua peristiwa sektor →

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk LGVN, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer LGVN, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.

Penting

8 Mei 2026

20.20

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: Rapat Tipe C FDA telah diselenggarakan; topline ELPIS II diperkirakan Agustus 2026

FDA tidak lagi menganggap ELPIS II sebagai uji coba pivotal karena endpoint primer yang telah ditetapkan sebelumnya (RVEF) tidak dapat diterima. Perusahaan akan mengajukan SAP endpoint komposit untuk ditinjau FDA dan berencana membahas hasil setelah pembacaan data untuk menentukan jalur regulasi ke depan.

Presentasi konferensiSEC 8-K

Penentu

4 Nov 2025

21.15

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: Pembacaan topline ELPIS II Fase 2b untuk laromestrocel pada HLHS dijadwalkan Q3 2026

Siaran pers mengonfirmasi bahwa uji coba ELPIS II Fase 2b yang penting telah sepenuhnya terdaftar dan sesuai jadwal untuk hasil topline pada Q3 2026. Data positif dapat mendukung pengajuan BLA untuk persetujuan penuh pada HLHS, yang kini diproyeksikan untuk 2027 bukan akhir 2026. Uji coba ini dilakukan bekerja sama dengan NHLBI/NIH dan dibangun berdasarkan hasil ELPIS I sebelumnya yang menunjukkan kelangsungan hidup bebas transplantasi 100%.

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan