Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Lantern Pharma Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pengembangan kandidat obat onkologi menggunakan platform kecerdasan buatannya. Perusahaan memanfaatkan platform RADR miliknya untuk mengidentifikasi, mengembangkan, dan memajukan terapi molekul kecil serta konjugat antibodi-obat, dengan lini produk yan…
Aset tercatat: LP-284, LP-300, Open-Medicine AI, STAR-001
Katalis berjadwal untuk LTRN, termasuk yang baru diputuskan.
Lantern Pharma Akan Berpresentasi di Konferensi ThinkEquity pada 15 Okt 2026
Semua peristiwa sumber primer LTRN, terbaru dulu.
Lantern Pharma akan Berpresentasi di Konferensi ThinkEquity pada 15 Okt 2026
Manajemen Lantern Pharma akan berpresentasi di Konferensi ThinkEquity pada 15 Oktober 2026. Presentasi ini berfokus pada perusahaan mengenai platform AI dan pipeline-nya termasuk LP-300, LP-184 dan LP-284. Tidak ada data klinis atau regulasi baru yang spesifik untuk aset apa pun yang diungkapkan.
Lantern Pharma menerima persetujuan TFDA/IRB Taiwan untuk membuka Bagian 2 uji coba Fase 2 HARMONIC LP-300
Taiwan TFDA menyetujui protokol yang telah diubah dan lokasi utama menerima persetujuan IRB pada 29 Sep 2026, yang memungkinkan Bagian 2 (pasien L858R lengan tunggal) dibuka dengan dosis LP-300 ditingkatkan menjadi maksimum delapan siklus (dari enam). IRB pusat AS juga menyetujui amandemen tersebut; lokasi Taiwan tambahan diharapkan pada Q4 2026. Perubahan ini didukung oleh data mPFS yang lebih lama secara awal dan data keamanan yang sebanding.
Lantern Pharma Akan Menyajikan Peta Jalan dan Demo Platform AI Open-Medicine
Lantern Pharma mengumumkan webinar langsung pada 23 September 2026 untuk menyajikan peluang pasar platform Open-Medicine AI (OMAI), umpan balik pengguna, demo langsung, peta jalan pengembangan, ekonomi, tolok ukur, dan jenis kemitraan yang sedang dibahas. Platform AI tersebut, yang diluncurkan sebagai withZeta.ai pada April 2026 untuk kanker langka dan diperluas pada Juli 2026, merupakan anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki dan berfokus pada AI multi-agentik untuk pengembangan obat.
Lantern Pharma Menerima Pemberitahuan Pengabulan dari USPTO untuk Paten Metode Pengobatan LP-284 pada MCL dan DHL
USPTO mengeluarkan Pemberitahuan Pengabulan untuk aplikasi paten 18/500,032 yang mencakup penggunaan LP-284 sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan beberapa kelas agen anti-kanker untuk mengobati limfoma sel mantel dan limfoma double-hit. Paten metode penggunaan ini diharapkan memberikan perlindungan hingga 2042, menumpang di atas paten komposisi zat yang ada yang berlaku hingga 2039. LP-284 sudah memiliki tiga Penunjukan Obat Anak Yatim FDA termasuk untuk MCL dan limfoma sel-B tingkat tinggi dengan penataan ulang MYC/BCL2 dan tetap berada dalam uji klinis Fase 1 yang sedang berlangsung (NCT06132503).
Lantern Pharma Akan MemPresentasikan Platform AI Open-Medicine pada 23 Sept 2026
Lantern Pharma mengumumkan webinar pada 23 September 2026 untuk mempresentasikan model bisnis, peta jalan, dan proposisi nilai dari anak perusahaannya yang sepenuhnya dimiliki Open-Medicine AI (OMAI), sebuah platform AI multi-agentik untuk pengembangan terapeutik end-to-end. Platform ini, yang pertama kali dikomersialkan sebagai withZeta.ai pada April 2026 untuk kanker langka, sedang diperluas ke kategori penyakit tambahan, modalitas baru, dan tantangan pengembangan hilir. Ini adalah acara presentasi korporat tanpa dampak langsung pada jalur regulasi atau klinis kandidat obat tertentu.
Lantern Pharma mengubah uji coba HARMONIC untuk fokus pada NSCLC L858R
FDA telah meninjau dan tidak mengajukan keberatan terhadap amandemen protokol utama untuk uji coba Fase 2 HARMONIC LP-300. Pendaftaran kini akan difokuskan pada pasien EGFR exon 21 L858R, beralih ke desain single-arm, dan memperpanjang pengobatan LP-300 maksimal dari enam menjadi delapan siklus. Amandemen ini didasarkan pada data yang muncul yang menunjukkan manfaat PFS yang lebih dalam dengan durasi pengobatan yang lebih lama pada subgrup L858R.
Lantern Pharma: FDA Type C Menyetujui Amandemen Fase 2 HARMONIC untuk LP-300
FDA tidak mengajukan keberatan terhadap tiga amandemen protokol: (1) pengayaan untuk pasien EGFR exon 21 L858R, (2) perpanjangan dosis LP-300 hingga delapan siklus, dan (3) transisi ke desain single-arm. Perubahan ini mempertajam jalur regulasi dan kasus kemitraan untuk LP-300 pada NSCLC pasien yang tidak pernah merokok.
FDA menyetujui IND untuk uji coba Fase 1 multisenter yang direncanakan dari STAR-001 (LP-184) pada anak dengan tumor susunan saraf pusat yang kambuh/refrakter. Protokol mengizinkan monoterapi dan kombinasi dengan spironolakton pada ATRT, DIPG, GBM, medulloblastoma, dan ependymoma. Studi akan dijalankan dengan jaringan POETIC yang terdiri dari 14 pusat akademik.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari LTRN.