LTRN Lantern Pharma

Lantern Pharma mengubah uji coba HARMONIC untuk fokus pada NSCLC L858R

FDA telah meninjau dan tidak mengajukan keberatan terhadap amandemen protokol utama untuk uji coba Fase 2 HARMONIC LP-300. Pendaftaran kini akan difokuskan pada pasien EGFR exon 21 L858R, beralih ke desain single-arm, dan memperpanjang pengobatan LP-300 maksimal dari enam menjadi delapan siklus. Amandemen ini didasarkan pada data yang muncul yang menunjukkan manfaat PFS yang lebih dalam dengan durasi pengobatan yang lebih lama pada subgrup L858R.

Lantern Pharma: FDA Type C Menyetujui Amandemen Fase 2 HARMONIC untuk LP-300

FDA tidak mengajukan keberatan terhadap tiga amandemen protokol: (1) pengayaan untuk pasien EGFR exon 21 L858R, (2) perpanjangan dosis LP-300 hingga delapan siklus, dan (3) transisi ke desain single-arm. Perubahan ini mempertajam jalur regulasi dan kasus kemitraan untuk LP-300 pada NSCLC pasien yang tidak pernah merokok.

Lantern Pharma: FDA menyetujui IND 179145 untuk uji coba STAR-001 Fase 1 pada tumor susunan saraf pusat anak

FDA menyetujui IND untuk uji coba Fase 1 multisenter yang direncanakan dari STAR-001 (LP-184) pada anak dengan tumor susunan saraf pusat yang kambuh/refrakter. Protokol mengizinkan monoterapi dan kombinasi dengan spironolakton pada ATRT, DIPG, GBM, medulloblastoma, dan ependymoma. Studi akan dijalankan dengan jaringan POETIC yang terdiri dari 14 pusat akademik.