Catatan sumber primer
PenentuPerubahan registri uji klinis
Lantern Pharma mengubah uji coba HARMONIC untuk fokus pada NSCLC L858R
FDA telah meninjau dan tidak mengajukan keberatan terhadap amandemen protokol utama untuk uji coba Fase 2 HARMONIC LP-300. Pendaftaran kini akan difokuskan pada pasien EGFR exon 21 L858R, beralih ke desain single-arm, dan memperpanjang pengobatan LP-300 maksimal dari enam menjadi delapan siklus. Amandemen ini didasarkan pada data yang muncul yang menunjukkan manfaat PFS yang lebih dalam dengan durasi pengobatan yang lebih lama pada subgrup L858R.
Fakta utama
- Diajukan
- 14 Agu 2026, 11.35
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
LTRNLantern Pharma Inc.- Aset
- LP-300
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- HR
- 0.37 (95% CI 0.15–0.89)
- CBR
- 77%
- Median PFS
- 8.9 bulan (n=9)
- PFS keseluruhan
- 8.4 bulan (n=16)
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Open Medicine AI Established as a Separate Company with Executed Commercial Licenses; Progression-Free Survival Benefit Deepens in EGFR Exon 21 L858R Lung Cancer with LP-300; EMA Clears LP-184, zirdafulven, for Biomarker-Selected Bladder Cancer Trial; LP-184 Development Positioned to Advance in Multiple Indications including Triple Negative Breast Cancer and Pediatric Brain Cancers ● Open Medicine AI (OMAI) established as a separate company with board-approved commercial licensing agreements executed, operating the multi-agentic AI co-scientist platform previously launched as withZeta.ai. OMAI is currently wholly owned by Lantern and intends to raise capit