Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio disetujui FDA untuk kanker payudara metastatik ER+ HER2- yang bermutasi ESR1
FDA memberikan persetujuan penuh untuk Inluriyo (imlunestrant) dalam kombinasi dengan Verzenio (abemaciclib) untuk orang dewasa dengan kanker payudara lanjut atau metastatik ER+, HER2-, yang bermutasi ESR1 setelah progresi pada setidaknya satu lini terapi endokrin. Persetujuan ini didasarkan pada uji coba fase 3 EMBER-3 yang menunjukkan median PFS yang berlipat ganda (11.1 vs 5.5 bulan, HR 0.53) dibandingkan imlunestrant saja. Ini adalah persetujuan kedua untuk Inluriyo dalam waktu kurang dari setahun, menyusul persetujuan monoterapinya pada September 2025.
Fakta utama
- Diajukan
- 19 Sep 2026, 01.54
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
LLYEli Lilly- Aset
- imlunestrant
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- HR
- 0.53
- median PFS
- 11.1 vs 5.5 bulan
Kutipan sumber
FDA AS menyetujui Inluriyo (imlunestrant) dalam kombinasi dengan Verzenio (abemaciclib) untuk orang dewasa dengan kanker payudara lanjut atau metastatik ER+, HER2-, yang bermutasi ESR1 FDA AS menyetujui Inluriyo (imlunestrant) dalam kombinasi dengan Verzenio (abemaciclib) untuk orang dewasa dengan kanker payudara lanjut atau metastatik ER+, HER2-, yang bermutasi ESR1 Berita disediakan oleh Eli Lilly and Company 18 Sep 2026, 13:54 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Inluriyo ditambah Verzenio memberikan manfaat klinis yang terbukti setelah praktik berbasis bukti untuk memaksimalkan pengobatan awal dengan inhibitor aromatase, dengan atau tanpa inhibitor CDK4/6 Dalam uji coba fase 3 EMBER-3, Inluriyo dalam kombinasi dengan Verzenio melipatgandakan me