Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat mencapai titik akhir primer di PSC
Studi VISTAS Phase 2b mencapai titik akhir primer, menunjukkan peningkatan pruritus yang disesuaikan dengan plasebo sebesar 1,64 poin secara statistik signifikan (p<0.0001) pada pasien PSC dengan gatal sedang hingga berat. Perusahaan kini merencanakan pertemuan pra-NDA dengan FDA pada musim panas 2026 dan pengajuan NDA pada H2 2026. Data topline dari studi VANTAGE Phase 2b terpisah pada PBC kini diharapkan pada Q1 2027.
Fakta utama
Kutipan sumber
8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box