NeuroSense Menargetkan Pengajuan NDS Desember 2026 untuk PrimeC di Kanada untuk ALS

NeuroSense menyelesaikan proses Pra-NDS dengan Health Canada dan sekarang menargetkan pengajuan New Drug Submission untuk PrimeC pada ALS pada Desember 2026. Health Canada menyetujui konten, struktur, dan jadwal tanpa ada kekhawatiran yang diajukan. Hal ini memajukan jalur regulasi Kanada dengan menggunakan paket data klinis PARADIGM yang diperluas, data kelangsungan hidup, dan biomarker.

Fakta utama

Diajukan: 26 Sep 2026, 04.30
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Positif
Perusahaan: NRSNNeuroSense Therapeutics Ltd.
Aset: PrimeC
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
kelangsungan hidup median: 36,3 vs 21,4 bulan
penurunan tdp43: penurunan yang signifikan secara statistik pada TDP-43 terkait EV
penurunan kelangsungan hidup: penurunan risiko kematian sebesar 65%

Kutipan sumber

NeuroSense Memberikan Pembaruan Bisnis dan Kemajuan untuk Paruh Pertama Tahun 2026 NeuroSense Memberikan Pembaruan Bisnis dan Kemajuan untuk Paruh Pertama Tahun 2026 Berita disediakan oleh NeuroSense 25 Sep 2026, 16:30 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X CAMBRIDGE, Mass., 25 Sep 2026 /PRNewswire/ -- Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) ("NeuroSense" atau "Perusahaan"), perusahaan bioteknologi klinis tahap akhir yang berfokus pada pengembangan pengobatan yang memodifikasi penyakit untuk penyakit neurodegeneratif, hari ini memberikan pembaruan bisnis dengan sorotan perusahaan hingga saat ini dan hasil keuangan untuk paruh pertama tahun 2026. NeuroSense sedang memajukan PrimeC, terapi kombinasi investigasionalnya untuk amyotrophic lateral sclerosis (ALS)

Siaran pers perusahaan