Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
NeuroSense Therapeutics Ltd adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada penemuan dan pengembangan pengobatan untuk pasien yang menderita penyakit neurodegeneratif yang melemahkan. Penyakit-penyakit ini meliputi Amyotrophic Lateral Sclerosis, atau ALS, penyakit Alzheimer, dan penyakit Parkinson, di an…
Aset tercatat: PrimeC
Katalis berjadwal untuk NRSN, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer NRSN, terbaru dulu.
NeuroSense Akan Menyajikan Data PARADIGM-to-PARAGON di NEALS 2026
NeuroSense akan menyajikan temuan klinis dan biomarker terintegrasi dari uji coba PARADIGM Fase 2b PrimeC pada ALS di pertemuan tahunan NEALS 2026 pada 30 Oktober 2026. Presentasi akan membahas bagaimana data ini memengaruhi desain uji coba PARAGON Fase 3 yang direncanakan, yang mana perusahaan telah menerima izin dari FDA untuk melanjutkan. Ini adalah presentasi konferensi ilmiah tentang hasil sebelumnya dan strategi uji coba mendatang.
NeuroSense Mengajukan Paten AS untuk PrimeC pada Cedera Otak Traumatik
NeuroSense mengajukan aplikasi paten AS yang mencari perlindungan untuk PrimeC pada gegar otak, cedera otak terkait ledakan dan CTE. Hal ini memposisikan aset tersebut untuk potensi ekspansi di luar ALS ke dalam indikasi yang tidak memiliki terapi modifikasi penyakit yang disetujui.
NeuroSense menargetkan Desember 2026 NDS Health Canada untuk PrimeC pada ALS
NeuroSense mengumumkan penyerahan Obat Baru yang ditargetkan pada Desember 2026 ke Health Canada untuk PrimeC pada ALS. Perusahaan ini juga mengharapkan keputusan pada K1 2027 mengenai pendanaan hibah non-dilutif untuk uji coba PARAGON Fase 3. Perusahaan telah mendapatkan kembali kepatuhan harga penawaran minimum dan memiliki sidang Nasdaq yang dijadwalkan pada 10 November 2026.
NeuroSense Menargetkan Pengajuan NDS Desember 2026 untuk PrimeC di Kanada untuk ALS
NeuroSense menyelesaikan proses Pra-NDS dengan Health Canada dan sekarang menargetkan pengajuan New Drug Submission untuk PrimeC pada ALS pada Desember 2026. Health Canada menyetujui konten, struktur, dan jadwal tanpa ada kekhawatiran yang diajukan. Hal ini memajukan jalur regulasi Kanada dengan menggunakan paket data klinis PARADIGM yang diperluas, data kelangsungan hidup, dan biomarker.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari NRSN.