Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
60 Degrees Pharmaceuticals Inc beroperasi sebagai perusahaan farmasi khusus dengan tujuan menggunakan ilmu biologi dan penelitian terapan untuk mengembangkan dan mengkomersialkan terapi baru untuk pencegahan dan pengobatan penyakit menular. Saat ini, lini produk perusahaan yang sedang dikembangkan mencakup program peng…
Aset tercatat: tafenoquine
Katalis berjadwal untuk SXTP, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer SXTP, terbaru dulu.
60 Degrees Pharmaceuticals: analisis interim tafenoquine babesiosis 10/6/2026
Presentasi investor September 2026 mengungkapkan tonggak analisis interim untuk program tafenoquine babesiosis yang dijadwalkan pada 10/6/2026. Tanggal ini adalah katalis klinis/regulatori konkret berikutnya pada jalur sNDA yang dinyatakan untuk perluasan label ARAKODA di luar profilaksis malaria.
60 Degrees Pharmaceuticals merencanakan analisis interim untuk uji coba tafenoquine babesiosis
Perusahaan mengungkapkan rencana analisis statistik untuk analisis interim uji coba acak terkontrol plasebo Fase 3 tafenoquine pada babesiosis berat. Analisis interim akan dipicu pada tanggal yang lebih awal antara 30 Oktober 2026 atau setelah 24 dari 33 pasien yang direncanakan telah diikuti selama 50 hari, dengan ambang batas kekuatan kondisional yang ditetapkan untuk penghentian dini atau penilaian ulang ukuran sampel.
60 Degrees berencana mengajukan aplikasi Priority Review Voucher untuk tafenoquine
8-K mengungkapkan niat perusahaan untuk mengajukan Commissioner's National Priority Review Voucher jika data interim atau final dari uji coba acak terkontrol plasebo tafenoquine pada babesiosis berat mendukung pengajuan NDA sebelum akhir Q1 2028. Belum ada pengajuan regulasi yang dilakukan; pengungkapan ini bersifat forward-looking dan bergantung pada hasil uji coba.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari SXTP.