SXTP Menghentikan Perekrutan pada 30/33 dalam Studi Babesiosis Pasien Rawat Inap; Pembukaan Blind dan Pembacaan Data Direncanakan untuk Januari 2027

Setelah analisis interim DSMB positif tanpa sinyal keamanan, 60 Degrees Pharmaceuticals menangguhkan perekrutan dalam uji coba acak tersamar plasebo dari tafenoquine ditambah SOC versus plasebo ditambah SOC pada pasien babesiosis yang dirawat di rumah sakit. Perusahaan akan membuka blind dataset 30 pasien pada Januari 2027 dan mencari pertemuan pra-sNDA dengan FDA pada Q1 2027. Data positif akan mendukung jalur persetujuan reguler sementara bukti penyakit refraktori (kasus yang dipublikasikan dan studi akses diperluas) tetap tersedia untuk jalur dipercepat.

Fakta utama

Diajukan: 6 Okt 2026, 11.45
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Aset: tafenoquine
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Hasil uji klinis · 6 Okt 2026 · Positif
direncanakan: 33
direkrut: 30

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm PRESENTASI INVESTOR 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC., BERTANGGAL 6 OKTOBER 2026 Exhibit 99.1 Webinar Pembacaan Data Interim Studi Tafenoquine untuk Babesiosis Berat 6 Oktober 2026 Diskusi hari ini • Konteks klinis dan standar perawatan saat ini • Bukti yang dipublikasikan mendukung tafenoquine + atovaquone • Analisis interim studi rumah sakit dan umpan balik DSMB • Langkah selanjutnya dan jalur regulasi • Katalis jangka pendek 1 Penafian dan Pernyataan Berwawasan ke Depan PENAFIAN. Informasi yang terkandung di sini telah disiapkan untuk membantu calon investor dalam melakukan evaluasi mereka sendiri terhadap 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. ("Perusahaan") dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua atau untuk memuat semua informasi yang mungkin diinginkan

SEC 8-K