RDHL Redhill Biopharma

Opaganib milik RedHill menerima status Rare Pediatric Disease dari FDA untuk neuroblastoma

FDA memberikan penetapan penyakit pediatrik langka kepada opaganib untuk neuroblastoma, menambah penetapan obat yatim piatu yang sudah ada. Penetapan baru ini memberikan kelayakan untuk Priority Review Voucher dan, bersama dengan status obat yatim piatu, manfaat potensial termasuk eksklusivitas pemasaran tujuh tahun, jadwal tinjauan yang dipercepat, pembebasan biaya PDUFA, dan kredit pajak jika disetujui.