Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Ocugen melaporkan data awal positif Fase 2 untuk OCU410 pada GA
Siaran pers mengungkapkan efikasi anatomi 12 bulan yang signifikan secara statistik dari uji coba ArMaDa Fase 2 yang sedang berlangsung untuk OCU410, menunjukkan pengurangan pertumbuhan lesi sebesar 46% dibandingkan kontrol. Tidak ada kejadian buruk serius terkait obat yang diamati pada 60 pasien dalam Fase 1/2. Perusahaan mengulangi rencananya untuk memulai Fase 3 pada 2026 dan menargetkan pengajuan BLA pada 2028.
Fakta utama
- Diajukan
- 15 Jan 2026, 13.31
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
OCGNOcugen- Aset
- OCU410
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- nilai p
- <0.05
- tidak ada progresi
- 20%
- pelestarian ez
- 27%
- pengurangan lesi
- 31%
- pengurangan lesi 30plus
- 75%
Kutipan sumber
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen Mengumumkan Data Awal Positif Fase 2 dari Terapi Gen Pengubah OCU410 untuk Geographic Atrophy Sekunder Akibat Degenerasi Makula Terkait Usia Kering · Fase 2 (~50% pasien yang dievaluasi hingga saat ini pada 12 bulan) menunjukkan pengurangan pertumbuhan lesi sebesar 46% vs. kontrol · Tidak ada kejadian buruk serius terkait OCU410 yang dilaporkan di seluruh uji klinis Fase 1 dan Fase 2 hingga saat ini MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen atau Perusahaan) (NASDAQ: OCGN), pemimpin bioteknologi perintis dalam terapi gen untuk penyakit kebutaan, hari ini mengumumkan data awal positif 12 bulan (~50% pasien yang dievaluasi hingga saat ini) dari uji klinis ArMaDa Fase 2 yang mengevaluasi OCU410