Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Pfizer TUKYSA (tucatinib) Menerima Persetujuan FDA untuk Pemeliharaan Garis Depan pada Kanker Payudara Metastatik HER2+
FDA menyetujui TUKYSA dalam kombinasi dengan trastuzumab dan pertuzumab sebagai terapi pemeliharaan setelah induksi pada kanker payudara metastatik HER2+. Hal ini memperluas TUKYSA dari lini kedua menjadi penggunaan pemeliharaan garis depan sebagai opsi bebas kemoterapi. Persetujuan ini didasarkan pada uji coba fase 3 HER2CLIMB-05 yang menunjukkan peningkatan PFS yang signifikan.
Fakta utama
- Diajukan
- 7 Okt 2026, 16.57
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
PFEPfizer- Aset
- tucatinib
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- HR
- 0.64
- median PFS
- 24.9 vs 16.3 bulan
- PFS risk reduction
- 35.9%
Kutipan sumber
Regimen TUKYSA Pfizer Menerima Persetujuan FDA sebagai Pengobatan Pemeliharaan Garis Depan untuk Kanker Payudara Metastatik HER2+ Regimen TUKYSA Pfizer Menerima Persetujuan FDA sebagai Pengobatan Pemeliharaan Garis Depan untuk Kanker Payudara Metastatik HER2+ Regimen TUKYSA Pfizer Menerima Persetujuan FDA sebagai Pengobatan Pemeliharaan Garis Depan untuk Kanker Payudara Metastatik HER2+ TUKYSA dalam kombinasi dengan trastuzumab dan pertuzumab menunjukkan peningkatan lebih dari 50% pada kelangsungan bebas progresi median, mendukung persetujuan sebagai opsi pemeliharaan bebas kemoterapi Pfizer Inc . (NYSE: PFE) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui TUKYSA ® (tucatinib) dalam kombinasi dengan trastuzumab dan pertuzumab untuk pengobatan pem