PMV Pharma: 46% ORR pada kohort kanker ovarium dari PYNNACLE Phase 2

Data interim Phase 2 menunjukkan ORR 46% dan median DOR 10 bulan pada 76 pasien kanker ovarium yang resisten/refrakter terhadap platinum. Umpan balik FDA mendukung pengajuan NDA untuk persetujuan dipercepat pada Q1 2027. Analisis primer kohort ovarium lengkap dan kohort lainnya akan dipresentasikan di konferensi medis pada Q4 2026.

Fakta utama

Diajukan: 31 Agu 2026, 20.06
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: PMVPPMV Pharmaceuticals
Aset: rezatapopt
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
ORR ovarium: 46% (22/48)
median DOR semua: 7.6 bulan
ORR semua kohort: 34% (35/103)
median DOR ovarium: 8.0 bulan

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Mengumumkan Data Interim Kanker Ovarium Monoterapi Rezatapopt yang Menjanjikan dan Diperbarui dari Uji Coba Pivotal PYNNACLE Phase 2 • ORR 46% diamati pada 76 pasien yang dapat dievaluasi dalam kohort kanker ovarium dengan median durasi respons 10,0 bulan • Interaksi FDA terkini mendukung strategi pengajuan NDA untuk persetujuan dipercepat rezatapopt untuk kanker ovarium yang resisten/refrakter terhadap platinum, dengan pengajuan direncanakan pada kuartal pertama 2027 • PMV berencana memberikan pembaruan pada semua kohort uji coba pivotal PYNNACLE Phase 2 di konferensi medis pada kuartal keempat 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” atau “Perusa

SEC 8-K