Catatan sumber primer
CHMP mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan persetujuan UE untuk implan pengiriman berkelanjutan Susvimo (ranibizumab) pada nAMD. Opini ini didasarkan pada data Archway, LADDER dan Portal yang menunjukkan pemeliharaan penglihatan setara dengan suntikan ranibizumab bulanan dengan hanya dua pengisian ulang per tahun. Keputusan akhir Komisi Eropa diharapkan dalam waktu dekat.
CHMP merekomendasikan persetujuan UE untuk Susvimo milik Roche, pengobatan pengiriman berkelanjutan pertama untuk degenerasi makula terkait usia neovaskular (nAMD) Susvimo adalah pengobatan pengiriman berkelanjutan pertama dan satu-satunya yang menawarkan alternatif untuk suntikan mata standar pada nAMD Rekomendasi positif didasarkan pada data dari studi LADDER, Archway dan Portal yang menunjukkan Susvimo mempertahankan penglihatan setara dengan suntikan ranibizumab intravitreal bulanan 1-3 Dengan mengirimkan obat secara berkelanjutan ke dalam mata melalui implan isi ulang Contivue ®, Susvimo dapat membantu orang dengan nAMD mempertahankan penglihatan mereka dengan sedikitnya dua pengobatan per tahun 1-3 nAMD adalah penyebab utama kebutaan pada orang berusia di atas 60 tahun dan memengaru