Catatan sumber primer
PenentuPermohonan diajukan
Rocket Pharmaceuticals menarik BLA untuk RP-L102 pada Fanconi Anemia
Rocket secara sukarela menarik BLA AS-nya untuk mozafancogene autotemcel (RP-L102) pada 3 Oktober 2025. Penarikan ini menyusul keputusan Juli 2025 untuk menghentikan investasi internal baru dan penarikan sebelumnya atas MAA Eropa. Tindakan ini bersifat strategis dan tidak mencerminkan kekhawatiran terkait keamanan atau efikasi; perusahaan tetap memiliki opsi untuk berinteraksi kembali dengan regulator melalui kemitraan eksternal.
Fakta utama
- Diajukan
- 3 Okt 2025, 11.02
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Negatif
- Perusahaan
RCKTRocket Pharmaceuticals- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t